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除菌过滤器完整性测试仪大洼

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除菌过滤器完整性测试仪大洼

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-16 07:05

除菌过滤器完整性测试仪大洼

除菌过滤器完整性测试仪大洼

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

除菌过滤器完整性测试仪大洼

化了测试运算,缩短了测试时间;

b 、节约生产成本

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。孔越小,侵入就越少。大的侵入发生在大的孔。如果孔径“ 太大”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入大的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

数据存储量更大

精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径

除菌过滤器完整性测试仪大洼

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

安全性安全生产是所有企业重要的一项指标,仪器设备的安全运行又是安全生产的基础, 从设计之初,就把仪器的安全性做为基础性能来考虑,无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如:仪器在加电后进待机状态,其实一直在做系统的安全自检,当发现仪器内部的压力大于安全压力时,它就会自动开启放气功能,防止工作人员带压操作过滤器,安全隐患。

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

c 、确认消毒灭菌后的完整性

除菌过滤器完整性测试仪大洼

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇/ 水的混合溶液来润湿滤膜。

建立1000组预存方案,可以完全满足多种滤芯类型和现场不同的测试条件,仪器更加简单化、智能化;

测试更方便,人机界面更友好

化了测试运算,缩短了测试时间;

完整测试仪作为一种精密检测仪器,其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。同时为了满足GMP 的管理要求,普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的处理,使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

除菌过滤器完整性测试仪大洼

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

根据客户要求定制对外接口,便于客户的自动化控制管理;

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

R —— 微孔半径; δ—— 液体表面张力系数;

除菌过滤器完整性测试仪大洼

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

测试更方便,人机界面更友好

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

自动打印

除菌过滤器完整性测试仪大洼